Fenproporex No Mundo | Fenproporex

Pela análise da informação que consta no gráfico acima, é possível constatar que, até à presente data:

A venda e o fabrico de Fenproporex são (possivelmente) permitidos perante receita médica nos países: México, Argentina, Chile [1] e Equador [13];
Uma vez que o Fenproporex nunca obteve aprovação por parte da Food and Drug Administration devido à falta de evidências que comprovem um perfil de segurança e eficácia favorável, a venda e fabrico desta substância sempre foi ilegal nos EUA; [19]
Nos países Brasil, Portugal, Espanha, França, Suíça e Alemanha, o Fenproporex foi em tempos comercializado legalmente, tendo sido entretanto retirado do mercado por autoridades competentes nacionais, pelo que é hoje considerada uma substância ilícita. [1][20]

Preparações farmacêuticas com Fenproporex comercializadas no mundo:

(as formulações escritas a vermelho não se encontram à venda atualmente devido a descontinuidade do fabrico ou a revogação da respetiva Autorização de Introdução no Mercado)

Delgafen®: [1]

- Laboratório fabricante: Geva;

- Substâncias ativas: Fenproporex;

- Indicação terapêutica: obesidade.

Fenisec®: [1]

- Laboratório fabricante: Hoechst Marion Roussel (atualmente: Sanofi);

- Substâncias ativas: Fenproporex;

- Indicação terapêutica: obesidade.

Feprorex®: [4][14]

- Laboratório fabricante: Medix;

- Forma farmacêutica: cápsulas de libertação prolongada;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 20mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicação terapêutica: "auxiliar no tratamento da obesidade exógena".

IFA Dex®: [1]

- Laboratório fabricante: Investigación Farmacéutica;

- Substâncias ativas: Fenproporex;

- Indicação terapêutica: obesidade.

IFA Diety®: [5]

- Laboratório fabricante: Investigación Farmacéutica;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 10mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicação terapêutica: "auxiliar no tratamento da obesidade exógena, em associação com um regime alimentar hipocalórico".

IFA Diety A.P.®: [6][18]

- Laboratório fabricante: Investigación Farmacéutica;

- Forma farmacêutica: comprimidos de libertação prolongada;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 20mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicação terapêutica: "auxiliar no tratamento da obesidade exógena, em associação com um regime alimentar hipocalórico".

Obisin®: [1]

- Laboratório fabricante: Casmar;

- Substâncias ativas: Fenproporex;

Esbelcaps®: [7][17]

- Laboratório fabricante: Medix;

- Forma farmacêutica: cápsulas de libertação prolongada;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex e Diazepam;

- Dosagem: 20mg (equivalente em Fenproporex) e 6mg (Diazepam);

- Indicação terapêutica:"auxiliar no tratamento da obesidade; tratamento da obesidade exógena, como coadjuvante de um regime alimentar hipocalórico".

Salcal®: [1][8][16]

- Laboratório fabricante: Saval;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 10mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicações terapêuticas: "obesidade por ingestão excessiva de alimentos, sedentarismo ou obesidade devida a idade avançada; Adiposidades parciais (doença de Madelung, doença de Dercum, lipodistrofia progressiva de Barraquer-Simens)".

Sinapet®: [1][8][9][15]

- Laboratório fabricante: Silesia;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 10mg (equivalente em Fenproporex);
- Indicações terapêuticas: obesidade.

O país da Argentina é conhecido como o segundo maior consumidor de fármacos para perda de peso, logo depois do Brasil.

Embora o Fenproporex não seja uma substância expressamente proibida neste país, a ANMAR (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), autoridade competente para a regulação do mercado de medicamentos na Argentina, interditou, por intermédio da aprovação das disposições legislativas nº 2311 e 2316 no dia 23 de Maio de 2002, a comercialização do medicamento Tratobes®, único contendo Fenproporex até à data, justificando esta decisão com a existência de estudos científicos que comprovam que a associação de fármacos anorexígenos com ansiolíticos como o Diazepam constituem um grave risco para a saúde humana. Esta proibição terá desencadeado protestos por parte de cidadãos obesos, que pediram a re-introdução deste medicamento no mercado, alegando inclusive que sofrem uma nova forma de descriminação com a retirada do Tratobes® do mercado. [2][3]

Tratobes®: [1][10]

- Laboratório fabricante: Columbia;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex, Cloridrato de Dietilpropion e Diazepam;

- Dosagem: 15mg (equivalente em Fenproporex), 30mg (equivalente em Dietilpropion) e 9mg (Diazepam);

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Em resposta à decisão tomada no dia 9 de Março de 2000 pela Comissão Europeia, relativa à revogação das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos que continham Fenproporex, a Espanha removeu do seu mercado nacional, no dia 20 de Março de 2000 (poucos dias depois), todas as formulações contendo Fenproporex. [11][12]

Antiobes Retard®: [1][11]

- Laboratório fabricante: Novartis Consumer Health;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 20mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Tegisec®: [1][11]

- Laboratório fabricante: Roussel Iberica;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substancias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 10mg (equivalente em Fenproporex);

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Dicel®: [1]

- Laboratório fabricante: Lasa;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Falagan®: [1]

- Laboratório fabricante: Nattermann;

- Substâncias ativas: Fenproporex;

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Grasmin®: [1]

- Laboratório fabricante: Almirall;

- Substâncias ativas: Resinato de Fenproporex;

- Indicações terapêuticas: obesidade.

Lipenan®: [13]

- Laboratório fabricante: Sanofi-Aventis;

- Forma farmacêutica: comprimidos;

- Substâncias ativas: Cloridrato de Fenproporex;

- Dosagem: 10mg (quivalente em Fenproporex);

Ver também:

Fenproporex no Brasil;
Fenproporex em Portugal.

Referências:

http://www.pharphar.com/v/Fenproporex%20Hydrochloride (consultado em 23/05/2013);
http://www.losandes.com.ar/notas/2007/3/1/sociedad-222472.asp (consultado em 23/05/2013);
http://www.pagina12.com.ar/diario/suplementos/rosario/9-5288-2006-09-13.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmacopedia.com.mx/feprorex_capsulas_de_liberacion_prolongada.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmacopedia.com.mx/ifa_diety_tabletas.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmacopedia.com.mx/ifa_diety_ap_tabletas_de_liberacion_prolongada.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmacopedia.com.mx/esbelcaps_capsulas_de_liberacion_prolongada.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P1635.HTM (consultado em 23/05/2013);
http://www.simposium.pt/equivalencia-lista-salcal+tablet+10+mg-chile-a08a-cl-B-16_1 (consultado em 23/05/2013);
http://www.farmacopedia.com.ar/tratobes.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2000/NI_retirada-anorexigenos.htm (consultado em 23/05/2013);
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?mode=dbl&lang=pt&ihmlang=pt&lng1=pt,es&lng2=da,de,el,en,es,fi,fr,it,nl,pt,sv,&val=242368:cs (consultado em 23/05/2013);
http://www.ecuaquimica.com/farma/farmaceuticos.html (consultado em 23/05/2013);
http://www.prescripcioninteligente.com/shot/feprorex_20mg30caps.jpg (consultado em 23/05/2013);
http://img03.mar.cx/_images/CL198270 (consultado em 23/05/2013);
http://www.savalcorp.com/medios/productos/salcal.jpg (consultado em 23/05/2013);
http://www.agencias-celmar.com/wp-content/uploads/2012/09/Esbelcaps-caps_ac.jpg (consultado em 23/05/2013);
http://esbeltica.com.mx/productos/var/albums/Medicamentos/ifa-diety.jpg?m=1319764489 (consultado em 23/05/2013);
Pieter A. Cohen. Imported Fenproporex-based Diet Pills from Brazil: A Report of Two Cases. J Gen Intern Med. 2009 March; 24(3): 430–433;
United Nations International Control Board. Psychotropic Substances: Statistics for 2006: Assessment of Anual Medical And Scientific Requirements. International Narcotics Control Board. United Nations Publication, 2007. Pág. 46, nº73.

Estado atual do comércio/fabrico de Fenproporex no mundo: